福建福州：一季度立案查处17起医疗器械违法案件

中国消费者报福州讯（记者张文章）今年以来，福建福州法案福建省福州市市场监管局扎实开展医疗器械质量安全专项整治行动，季度件进一步规范全市医疗器械经营使用行为，立案疗器保障公众用械安全。查处据统计，起医今年第一季度，械违该局共检查医疗器械经营企业527家次、福建福州法案使用单位375家次、季度件生产企业3家次，立案疗器立案查处17起，查处罚没款7万元，起医对违法违规行为形成了有力震慑。械违

福州市市场监管局成立医疗器械质量安全专项整治工作小组，福建福州法案强化组织领导。季度件制定下发专项整治工作通知，立案疗器明确相关排查要求和重点检查对象，全面加强辖区医疗器械风险防控和质量监管。同时，该局在专项整治行动中，聚焦重点产品、重点企业和重点环节，从把好源头关入手，规范进销存等重点环节的质量管理，提高对医疗器械质量安全重要性的认识，进一步压实企业主体责任，注重整治提质增效，督促涉械单位对存在问题进行整改。

福州市市场监管局还结合辖区企业实际情况，强化监督抽检。细化监督抽样计划，加强靶向抽样，坚持抽样与监督检查并重，严格按抽样操作流程开展医疗器械产品国抽工作，目前已完成2批次国抽抽检工作。