“磷酸Tedizolid国际多中心Ⅲ期临床试验”在我院正式启动

5月28日，磷酸临床感染性疾病中心抗感染专业承担的际多“磷酸Tedizolid国际多中心Ⅲ期临床试验项目启动会”在感染科3楼成功举办。医院GCP中心梁茂植主任、中心实验医学科王兰兰主任、Ⅲ期感染性疾病中心吕晓菊副主任等教授和相关医护人员参加了启动会。试验式启启动会由吕晓菊副主任主持。院正

会上，磷酸临床梁茂植主任祝贺感染性疾病中心承担并启动我院第一个作为组长单位的际多国际多中心临床试验研究项目，并希望研究团队在GCP指导下齐心协力圆满完成该研究项目。中心随后，Ⅲ期拜耳公司项目负责人介绍了国际研究动态、试验式启研究相关内容，院正并和感染病中心医护人员就研究中相关问题进行了热烈讨论。磷酸临床

磷酸Tedizolid是际多可用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等革兰阳性菌感染病的新恶唑烷酮类药物。本次启动的中心Ⅲ期临床试验研究项目由拜耳公司申办，是对急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染（ABSSSI）的有效性和安全性进行评价的随机双盲双模拟国际多中心研究。纳入病种包括严重的蜂窝织炎、丹毒、大脓肿及伤口感染。希望该药的Ⅲ期临床试验结果能给临床难治性MRSA等革兰阳性菌感染病患者带来福音。

此临床试验项目为国际多中心研究，全球共有53个研究中心参与，其中包括中国大陆、台湾、美国、菲律宾。中国大陆及台湾共45个研究中心参与。感染性疾病中心作为此次研究组长单位，负责中国大陆及台湾的临床研究工作，研究资料将提交美国FDA，这是我院作为组长单位承担的第一项国际多中心临床试验。该试验启动，标志着我院新药临床试验研究项目进入了一个新的里程碑，正逐渐与国际接轨。