国家食品药品监督管理总局药化注册司李芳副司长莅临华西医院进行GCP工作调研

7月21日，国家管理P工国家食品药品监督管理总局（CFDA）药化注册司李芳副司长，食品司李司长省食品药品监管局党组成员副局长王箭、药品药化医院研药化注册处处长何畏、监督进行省检验检测院副院长袁军等莅临华西医院，总局注册作调对药物临床试验机构建设进行了现场调研，芳副李为民院长、莅临龚启勇副院长、华西GCP中心梁茂植主任、国家管理P工GLP中心王莉主任等陪同调研。食品司李司长

梁茂植主任汇报了华西医院和院国家药物临床试验机构的药品药化医院研历史发展与近几年的业绩。截止2017年5月19日，监督进行我院已有34个临床专业获得药物临床试验机构专业资质。总局注册作调自2015年7月22日CFDA发布的芳副117公告后，我院10余个项目顺利通过了按照公告标准严格执行的莅临新药临床试验数据现场核查，做好了四川省乃至西部地区药物临床试验的排头兵王莉主任和肿瘤生物治疗研究室陈俐娟分别就我院在新药研发、新药安全性评价方面的工作进行了汇报。

李芳副司长充分肯定了华西医院药物临床试验能力建设工作取得的成绩。她强调，药物临床试验是评价药物安全有效的关键环节，是创新药物研发成功与否的重要步骤。开展药物临床试验能力建设工作，有利于促进我国生物医药产品以国际互认的方式和共享的平台走向国际市场，有利于进一步创新驱动医药产业结构的调整，实现我国从制药大国向制药强国转变。希望华西医院的药物临床研究能够更上一层楼，起好区域引领作用。