感染性疾病中心牵头完成Tedizolid国际多中心临床试验

2月18日，感染国际感染性疾病中心作为Leading PI牵头的性疾心牵心临Tedizolid国际多中心、双盲双模拟Ⅲ期临床研究（16121项目）中国大区总结会在厦门召开。病中中国大陆与台湾地区、头完美国及菲律宾参与该项临床研究，成T床试这是多中我院首次作为组长单位承担的全球多中心药物临床试验，对推进新抗感染药物的感染国际临床研究意义重大。

该项研究历时3年多，性疾心牵心临试验期间感染性疾病中心接受了来自德国和菲律宾相关专家的病中严格稽查，稽查专家对受试者筛选及纳入情况、头完药品管理与给药记录、成T床试盲态保持、多中实验室检查结果等进行了全方位核查，感染国际与盲态组及非盲态组研究人员进行面对面的性疾心牵心临交流，稽查结果满意。病中中国大区（大陆与台湾）共纳入受试者382例，高于美国（216例）；中国大陆受试者依从性91.8%，高于美国（85%），同时针对103例中国大陆受试者进行了群体药代动力学（PPK）分析，中国大区研究质量在全球各中心中名列前茅。申办方对本研究的完成情况给予了高度评价，认为该研究数据完善，结果真实可信，达到国际先进水平。

Tedizolid III期临床试验的顺利完成，充分展示了我院新抗感染药物临床试验的水平，体现了感染性疾病中心新药临床试验的严谨与规范，同时也标志着我院新药临床研究水平正与国际接轨。