我院迎接新一轮临床试验机构复核和新专业资格认定检查

自2015年以来，院迎验机业资我院国家药物临床试验机构顺利通过了国家食品药品监督管理总局（CFDA）六次最严厉的接新新药临床试验数据现场核查。2017年3月12日，轮临又迎来CFDA审核查验中心检查专家组，床试查将进行为期4天的构复格国家药物临床试验机构复核及新专业资格认定现场检查。李为民院长、核和曾勇副院长、新专龚启勇副院长，定检科技平台部、院迎验机业资GCP中心、接新伦理委员会、轮临23个被复核专业及11个申报新专业相关负责人共70余人参加了首次检查会议。床试查

会上，构复格四川省药监局注册处何畏处长转达CFDA注册司和省局对本次机构复核和资格认定的核和期望，希望华西医院发挥西部疑难危急重症诊疗的新专国家级中心、医学科学研究和技术创新的国家级临床基地的优势，释放更多临床试验资源，承担更多新药临床试验项目和一致性评价任务，做好四川省药物临床试验的排头兵。

李为民院长在发言中说，我院作为学科门类齐全、师资力量雄厚、医疗技术精湛、诊疗设备先进、科研实力强大的综合性研究型临床医学院和教学医院，是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一，经过三十多年的建设和发展，已形成基础与临床、前沿技术与产品研发、学科交叉、转化医学上下游结合的综合临床研究体系，有信心也有责任在新药临床研究中发挥更大的作用，为患者提供安全有效的新药作出贡献。

我院目前已有I期临床研究、抗感染、抗肿瘤、精神病、戒毒、心血管、消化、呼吸、内分泌、血液内科、皮肤、神经内科、核医学、耳鼻喉、麻醉、风湿免疫、肾脏内科、普外（肝胆）、骨科、眼科、中医呼吸、中医消化、中医肿瘤和中医脑病共23个专业获得国家药物临床试验机构相关专业资质，新申报的泌尿、老年病、急诊、普通外科（胃肠、甲状腺、乳腺、血管外科）、胸外科、中医肛肠、全科医疗、神经外科、烧伤整形、放射、超声共11个专业将接受本次资格认定现场检查。如本次老专业复核和新申报专业顺利通过现场检查，我院几乎所有临床及医技科室均进入GCP临床研究国家队行列，承接新药临床试验的能力和水平将得到显著提升。