我院全程主导临床研究国内首个单纯性肾囊肿介入治疗用药——无水乙醇注射液获批上市

发布时间：2024-11-15 19:57:22

2022年4月29日，院全药无由国药集团国瑞药业有限公司注册申报的程主床研纯性醇注2.4类改良型新药“无水乙醇注射液” 通过国家药品监督管理局评审获批上市。在这一研究成果中，导临我院作为多中心临床试验组长单位全程主导临床研究，究国超声科李永忠教授为主要研究者，内首临床试验中心冯萍教授负责方案设计与统计分析。个单

2017年7月，肾囊水乙射液上市我院牵头开展了“以经皮穿刺抽液为对照评价无水乙醇注射液联合经皮穿刺抽液治疗单纯性肾囊肿的肿介多中心、随机、入治对照的疗用有效性及安全性临床研究”，试验结果表明经皮穿刺抽液后再使用无水乙醇注射液治疗单纯性肾囊肿能显著提高囊肿治愈率，获批降低囊肿复发率。院全药无无水乙醇注射液为我国首个获批的程主床研纯性醇注治疗单纯性肾囊肿的新药，填补了国内单纯性肾囊肿介入治疗用药的导临空白，为单纯性肾囊肿患者提供了更优的究国治疗选择。