我院医院制剂首次接受四川省食品药品监管局飞行检查

9月21-22日，院医院制四川省食品药品监督管理局委派3名检察员对我院医院制剂进行了为期2天的剂首检查飞行检查。

本次检查是次接四川省食品药品监督管理局首次对医疗机构制剂实行飞行检查方式，也是受川省食我院医院制剂首次接受飞行检查。本次检查采取不提前通知被检单位、品药品监不提前做任何准备工作、管局临时抽调检查专家、飞行重点现场检查的院医院制形式，检查范围主要包括我院制剂室和药检室人员与机构、剂首检查厂房与设施、次接物料与卫生、受川省食配制质量管理制度情况、品药品监洁净区监测情况、管局原辅包材购进渠道情况、飞行原辅料及成品的院医院制检验情况、制剂室质量体系运行情况等。

专家组通过现场查看、静态检查、动态检查、资料翻阅、软件调用、人员询问等方式对上述内容进行了检查，同时采取追踪检查的方式重点检查了参苓胃炎合剂、溴化钠口服溶液等制剂的物料购进、发放领用、配制记录、检验记录、检验报告及成品发放等相关情况。 

22日下午，临床药学部费小凡副主任参加了飞行检查情况反馈会议，听取了专家组的反馈报告。报告充分肯定了我院医疗机构制剂工作，认为我院制剂室、药检室人员和组织机构健全，配备了相应技术管理人员，对人员进行了培训；人员资质和厂房、设施、设备能满足配制制剂的需要；建立并执行了物料管理、卫生管理、文件管理、配制管理、质量管理制度；洁净区制定了洁净区管理制度和定期检测规程；重视对制剂原辅包材的购进管理，制定了相关管理制度，购进渠道合法；制剂成品进行了批批检验；对物料、中间品和成品进行了取样、检验、留样，开展了原料、中间品及成品的质量稳定性评价；各部门岗位职责明确，质量管理体系运行有效。另外，专家组也指出了存在的一些问题。费小凡副主任对专家组专业和诚恳的意见表达了感谢，他表示我院将不断整改，全力保障医院制剂的质量与安全，进一步推进医院制剂的发展。