福建开展药品GMP符合性检查责令相关企业限期整改

发布时间：2024-11-15 19:57:33

中国消费者报福州讯（记者张文章）1月13日，福建P符福建省药监局发布2023年第2号GMP（《药品生产质量管理规范》）符合性检查结果公告，开展对未名生物医药有限公司等3家高风险药品生产企业药品GMP符合性检查结果进行公示，药品要求存在缺陷问题的合性企业限期整改。

2022年5月—2022年11月期间，检查福建省药监局根据《药品生产监督管理办法》有关规定及年度工作计划，责令整改组织省药品审核查验中心开展高风险药品生产企业药品GMP范符合性检查。相关限期此次检查对象为：未名生物医药有限公司、企业厦门力卓药业有限公司、福建P符厦门万泰沧海生物技术有限公司。开展

检查人员依据《药品管理法》、药品《药品生产监督管理办法》、合性《药品生产质量管理规范》（2010年版）及其附录等法律法规，检查对上述3家高风险药品生产企业开展药品GMP符合性检查，责令整改未发现严重缺陷，相关限期共发现主要缺陷3项、一般缺陷39项。对上述企业存在的缺陷问题，检查人员已当场要求企业限期整改。

责任编辑：李佳榕